Chargé d'affaire réglementaire international H/F 95 - L ISLE ADAM
Offre n° 9310538
Chargé d'affaire réglementaire international H/F
95 - L ISLE ADAM - Localiser avec Mappy
Actualisé le 09 juillet 2025
-Suivre les contrats réglementaires avec les partenaires Export, en conformité avec les exigences locales applicables -Organiser la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Book, en coordination avec la Qualité -Participer à la rédaction et mise à jour des Documents Opératoires Standardisés liés à l'activité Export -Assurer une veille réglementaire sur les référentiels applicables aux dispositifs médicaux et informer le service Export et Qualité des évolutions -Être l'interlocuteur privilégié entre la Qualité et les partenaires Export pour les sujets en lien avec les autorités sanitaires, notamment en matière de matériovigilance et d'actions de sécurité -Participer aux audits partenaires -Piloter l'organisation des exercices de rappel de lots, en lien avec la Qualité et suivre les actions correctives éventuelles chez les partenaires -Formation supérieure de type Licence ou équivalent : Contrôle & Qualité, Dispositifs Médicaux, Qualité & Réglementaire Santé, ou équivalent -Première expérience souhaitée dans l'un des secteurs suivants : industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique, santé, agroalimentaire ou analyses des eaux -Excellente capacité rédactionnelle et aisance à l'oral -Anglais opérationnel minimum niveau B2 -Bonne connaissance du cadre réglementaire applicable aux dispositifs médicaux (DM) -Maitrise des principes de management de la qualité -Esprit d'analyse, rigueur, intégrité et respect des procédures
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Autre mise à disposition de ressources humaines
Employeur
Nextep HR
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