L'entreprise est une jeune startup. Elle développe un dispositif médical logiciel avec de l'intelligence artificielle. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: * Définir et mettre en oeuvre la stratégie réglementaire (EU et US) * Soumettre les dossiers auprès des Organismes Notifiés * Faire évoluer le Système de Management de la Qualité * Effectuer la veille réglementaire et normative * Préparer et conduire les différents audits * Collaborer avec les différentes équipes de l'entreprise Profil recherché: * minimum 10 ans d'expérience en QARA * Expérience sur des DM logiciels, idéalement avec de l'IA * Bon niveau d'anglais requis Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 70 000,00€ à 80 000,00€ par an Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel