Descriptif du poste: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.  Vos principales missions seront les suivantes:  * Définir et mettre en oeuvre la stratégie réglementaire (EU et US) * Soumettre les dossiers auprès des Organismes Notifiés * Faire évoluer le Système de Management de la Qualité * Effectuer la veille réglementaire et normative * Préparer et conduire les différents audits * Collaborer avec les différentes équipes de l'entreprise Profil recherché: * minimum 10 ans d'expérience en QARA * Expérience sur des DM logiciels, idéalement avec de l'IA * Bon niveau d'anglais requis