POSTE : Ingénieur Qualification -Validation Confirmé H/F DESCRIPTION : Nous vous proposons de rejoindre la direction des Opérations Industrielles d'un Groupe pharmaceutique Lyonnais sur un poste de Chargé.e de Qualification / Validation H/F. Dans le cadre de cette embauche en CDI vous aurez pour principales missions : Au sein du service qualité, vous viendrez renforcer une équipe ayant la responsabilité des activités de Qualification / Validation dans le secteur de la production pharmaceutiques : systèmes informatisés, équipements de production, méthodes de nettoyage, procédés de fabrication, utilités, locaux. Dans ce contexte, vos objectifs seront : - Etablir, mettre en oeuvre, suivre et communiquer les PDV/PAV - Etablir les stratégies, rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation - Réaliser et/ou piloter les tests et collecter les données - Assurer le suivi des écarts de qualification et participer à la définition des plans d'action - Maintenir le statut qualifié/validé des systèmes en contribuant à l'évaluation de l'impact d'un changement et en réalisant la revue annuelle de l'état des procédés - Apporter une expertise sur la validation des systèmes informatisés - Accompagner les sous-traitants et autres site du Groupe dans leur démarche de qualification/validation - Représenter l'activité qualification/validation lors des audits - Collaborer activement avec les partenaires internes (systèmes informatisés, production, maintenance, contrôle qualité, qualité produit) - Maintenir à jour les procédures associées à l'activité qualification/validation 13mois, primes, intéressement PROFIL : Diplôme d'une formation de niveau Bac +5 en Chimie/pharmacie vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans d'expérience en tant qu'ingénieur.e ou chargé.e de qualification validation en Chimie / Pharmacie / Cosmétique / agroalimentaire ou dispositifs médicaux - Connaissances solides en validation des systèmes informatisés - Bon niveau d'anglais - Connaissance des BPF Compétences Humaines : - Adaptabilité - Autonomie/leadership - Rigueur et organisation - Esprit d'équipe - Intelligence relationnelle