POSTE : Manager Affaires Réglementaires Globales H/F DESCRIPTION : Vos responsabilités : Stratégie & Innovation : - Piloter la stratégie réglementaire globale en lien avec le portefeuille d'innovation - Agir comme partenaire stratégique des équipes Global Business et de la Direction - Coordonner l'alignement réglementaire et le déploiement des projets avec les bureaux régionaux - Participer aux due diligence pour l'entrée sur de nouveaux marchés/produits - Représenter les Affaires Scientifiques dans les équipes stratégiques internes et au sein d'associations professionnelles (ex. AESGP) Réglementation européenne : - Définir les stratégies d'entrée sur les marchés européens (MRP/DCP) et gérer les interactions avec les autorités de santé - Piloter les lancements de nouveaux produits en Europe (stratégie, soumissions, conformité) - Gérer le budget des projets européens et assurer la coordination avec les équipes CMC, R&D et Labelling - Veiller à la conformité réglementaire sur l'ensemble du cycle de vie produit - Contribuer à l'amélioration continue des processus réglementaires Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au coeur de ses priorités. Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière. Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail), nous avons noué des partenariats avec : - Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles. - Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives. - Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. C'est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l'inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail. Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE. Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence. PROFIL : Vos expertises : - Pharmacien.ne ou diplômé.e en sciences (chimie, biologie, etc.) - Master 2 en Affaires Réglementaires - 8 ans d'expérience minimum en affaires réglementaires, dont 5 ans sur les procédures européennes - Expérience en gestion de projets ou d'équipe - Bilingue français / anglais - À l'aise dans un environnement complexe et transversal, avec un fort esprit d'initiative - Bonne maîtrise des outils RIM et eDMS - Connaissance des dispositifs médicaux et/ou compléments alimentaires est un plus