Description du poste : Manpower GIEN recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien qualité qualification/validation (H/F) Rattaché au Responsable Assurance Qualité Qualification et Validation de notre site de Gien, spécialisé dans la production de formes sèches, liquides et pâteuses, vous participez à la qualification des systèmes (équipements, utilités, systèmes informatisés) et aux validations des procédés (nettoyage et fabrication) dans le respect des référentiels Qualité et des règles applicables sur le site. ? Missions principales: - Prendre en charge les qualifications des systèmes présents sur le site de Gien (équipements, utilités et systèmes informatisés) : rédaction d'analyses de criticité, protocoles, rapports - Réaliser les tests opérationnels - Mettre en place les actions de maintien de l'état qualifié des systèmes - Prendre en charge la rédaction des revues périodiques des systèmes pour maintenir l'état qualifié - Participer aux enquêtes et aux analyses d'impact lors de la découverte de non-conformité puis propose et/ou suit les plans d'actions définis en lien avec les services - Rédiger et mettre à jour les documents Qualité sous la responsabilité du service - Réaliser les prélèvements sur les équipements pour le maintien de l'état validé de nos procédés de nettoyage - Respecter le règlement intérieur et les règles de sécurité directement liées ou non à son activité Compétences: - Connaissances des BPF - Maitrise des outils et méthodologies associés à la démarche de qualification/ validation - Excellente qualité rédactionnelle - informatique: maitrise de l'outil bureautique Savoir-faire: - Aisance relationnelle - Capacité d'analyse et de synthèse, pragmatisme - Anticipation, organisation et planification Rejoindre Manpower vous permettra de bénéficier des avantages de notre groupe ! - 2 comités d'Entreprise avec des remboursements jusqu'à 500 euros / an ( Chèques vacances, chèques cadeaux rentrée scolaire, remboursement de locations vacances, sport et culture, loisirs, billetterie voyages, vacances enfants). - Mutuelle, prévoyance, location de véhicule. - Mise à disposition d'une application Mobile vous proposant de nombreux avantages pratiques tout au long de votre mission. N'hésitez plus, adressez-nous votre candidature et boostez votre carrière ! Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap