Poste : Technicien Supérieur Développement / Analyse Laboratoire H/F Mission d'Interim : 02/03/2026 à 02/03/2027 Salaire : 2333,43brut/mensuel Coefficient du poste : 225 Lieu : Vitry sur seine Contrat : Interim pour Accroissement temporaire d'activité Principales responsabilités : Notre équipe est dédiée à la détection des impuretés issus du procédé de fabrication des anticorps monoclonaux avec trois méthodes spécifiques à notre activité qui sont les quantifications par ELISA des Host Cell Proteins (HCP) et de la protéine A résiduelle ainsi que la quantification de l'ADN résiduelle par qPCR. Vous jouerez un rôle essentiel dans le développement de ces méthodes biologiques (ELISA, qPCR) pour chaque projet, leur validation et la réalisation des analyses de lots cliniques, contribuant ainsi à garantir la conformité et la qualité de nos produits pharmaceutiques. En complément de ces activités, vous serez amené à participer à la caractérisation des anticorps monoclonaux en réalisant des analyses d'interaction protéine-protéine par Surface Plasmon Resonance (SPR). Les principales missions du poste sont les suivantes : - Réaliser le développement des méthodes analytiques des projets de l'équipe en ELISA et en qPCR - Réaliser la qualification/validation des méthodes analytiques et le traitement statistiques associé - Réaliser les analyses de lots en environnement qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication - Participer à la mise en place de kits HCP spécifiques pour les projets late phase - Contribuer aux investigations analytiques et réaliser les analyses associées - Participer aux transferts des méthodes analytiques - Réaliser des analyses de caractérisation par SPR - Rédaction et mise à jour de la documentation technique (procédures analytiques, protocoles et rapports de qualification/validation, .) - Suivre l'état de qualification et les maintenances/qualifications des équipements de laboratoires - Travail en équipe et répartition des tâches Respect des délais et des priorités - Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication - Communication régulière sur l'avancement - Contribuer à la préparation et au déroulement des audits et inspections - Participation aux réunions d'équipe et de service Compétences : - Expertise indispensable dans les méthodes immuno-enzymatiques ELISA et qPCR - Expérience dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF) - Expérience appréciée en Surface Plasmon Resonance (SPR) par Biacore - Rigueur, respect des délais et travail en équipe indispensables - Notions et/ou expérience préalable avec cahier de laboratoire électronique ou LIMS - Anglais lu, écrit pour la documentation technique Softskills : - Motivation et dynamisme - Esprit d'analyse et de synthèse - Flexibilité et Adaptabilité - Rigueur, sens de l'organisation et précision - Autonomie - Capacité à résoudre les problèmes - Appétence pour l'informatique - Capacité à switcher d'un projet à l'autre o Logiciels/outils : Idéalement LIMS ou un cahier de laboratoire électronique o Langues : Français obligatoire - Anglais lu et écrit obligatoires (Lecture de documentation scientifique en anglais) Formation / Expérience Formation : Bac +2 à Bac +4 (Idéalement Bac +3/+4) en Biologie moléculaire, Biochimie, Biotechnologies, Sciences pharmaceutiques ou domaine lié Expérience : 1 an d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternances) Domaine d'activité : Tous secteurs sous réglementation BPF