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Offre n° 9384443
Ingénieur Process H/F
63 - RIOM - Localiser avec Mappy
Actualisé le 10 juillet 2024
POSTE : Ingénieur Process H/F DESCRIPTION : Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un contrat à durée déterminée, un poste d'Ingénieur.e Process pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au département Technical Operations et Transfert Technique. Date de début envisagée : . Date de fin : 27/12/2024. Activités Principales Au sein du service Process, Vision et Composants, vos missions seront les suivantes : - Être responsable des investigations des événements atypiques impactant le process et définir et mettre en place les actions préventives et correctrices. - Assurer le suivi continu des procédés et analyser statistiquement les tendances des données de libération et des données de contrôles in-process. - Participer à la rédaction des revues annuelles de produit. - Agir en tant qu'expert lors des analyses de risque (QRA) et lors des analyses d'impact des changements afférents aux procédés de fabrication et aux matières mises en oeuvre. - Elaborer et mettre à jour les dossiers de lots de procédés de fabrication. - Gérer et coordonner les changes en lien avec les procédés de fabrication selon les procédures en vigueur. - Evaluer les impacts des non-conformités et des dérogations de calibration sur le process. - Améliorer, optimiser les procédés existants. - Assurer le rôle d'expert technique auprès des clients et des autres services - Prendre en charge les créations et révisions documentaires (procédures, modes opératoires, liste,) associées à ses activités. - Appliquer les directives GMP, BPF et normatives. - Assurer les réponses aux demandes réglementaires et aux demandes des clients en lien avec les procédés de fabrication et participer aux audits. - Effectuer la veille technique dans son domaine d'activité. PROFIL : Formation et expérience professionnelle Diplôme de niveau Bac +5 génie chimique, génie pharmaceutique ou pharmacien/ne. Compétences requises - Connaître des procédés de fabrication : Expertise technique. - Posséder une maîtrise statistique des procédés : Analyse des tendances. - Résoudre des problèmes : Gestion des déviations - Maîtriser l'anglais technique professionnel écrit et oral : Contact fournisseurs/clients et rédaction de la documentation en anglais. - Posséder des compétences en gestion de projets : Coordination des activités. - Connaitre les Bonnes Pratiques de Fabrication et normes applicables : être garant.e du respect des règles et bonnes pratiques.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 4 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Mensuel de 3428,00 Euros à 3428,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
Fareva Mirabel
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
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