Descriptif du poste: En tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l'industrie pharmaceutique et pourrez avoir comme missions : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process. Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, . En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) Participer aux différents tests si nécessaire Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé. Profil recherché: De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5 Vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes : Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima) Rédaction des protocoles et rapports Rédaction des fiches de tests Gestion des non-conformités et plan d'action associée Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel