Descriptif du poste: Dans le cadre de votre activité :  VOS RESPONSABILITES : Assurer le suivi des cas de pharmacovigilance et leur enregistrement dans la base de données PV, participer à la surveillance de la balance bénéfice risque et du bon usage des produits, préparation et participation aux audits et inspections de Pharmacovigilance.   VOS MISSIONS : Traitement des cas de pharmacovigilance * Saisie des données dans la base de données de Pharmacovigilance ou traduction des documents source et envoi au prestataire/partenaire pour saisie dans la base de données de Pharmacovigilance, * Suivi, le cas échéant, des cas recueillis et demandes d'informations complémentaires auprès du notificateur, * Réconciliations des données PV/IM en interne ou avec les partenaires externes, * Interaction avec le département pharmacovigilance du titulaire d'AMM pour le traitement des cas de PV, * Participation à la gestion de la boite mail pharmacovigilance. Détection de signal locale et détection des utilisations non conformes au bon usage * Rédaction des rapports périodiques de détection de signal locale, * Réalisation des analyses pour les overview mensuelles des cas PV, * Réalisation des analyses pour le Comité Bon Usage et des rapports de signalement d'Usage Non Conforme le cas échéant, * Veille de la littérature locale : analyse des articles détectés, * Analyse des PSUR, * Gestion des Cadres de Prescription Compassionnelle. Intégration de nouveaux produits * Collecte des données PV du précédent titulaire, * Participation à l'évaluation du pictogramme grossesse, * Analyse MITM. Formations * Formation à la pharmacovigilance des collaborateurs CPF, * Formation à la pharmacovigilance des prestataires le cas échéant, * Elaboration et mise à jour des supports de formation à la pharmacovigilance. Qualité PV * Rédaction de procédures internes relatives à la Pharmacovigilance * Suivi des déviations, Change Control et CAPA en lien avec la pharmacovigilance Profil recherché: PROFIL RECHERCHE : * Médecin, pharmacien ou BAC+5 scientifique * Une expérience d'au moins 2 ans en Pharmacovigilance au sein d'un laboratoire exploitant/titulaire   COMPETENCES REQUISES : * ConnaisSance des BPPV, des GVP et du dictionnaire MEdDRA * Soft skills : Esprit d'analyse et de synthèse Sens relationnel, bonne capacité à communiquer (rappels de patients ou professionnels de santé dans des situations compliquées) Capacité rédactionnelle Esprit d'équipe