Nous recherchons pour notre partenaire du secteur médical un(e) expert(e) en systèmes de gestion de la qualité capable de : * Établir et maintenir des procédures qualité pour les activités non-médicales afin d'améliorer la conformité et de réduire les problèmes post-commercialisation. * Maîtriser le processus Stage Gate pour soutenir efficacement les projets de nouveaux produits Taillage. * Anticiper les exigences réglementaires et préparer les certifications produit en définissant des plans de vérification clairs. * Mener des analyses d'impact et de risques pour garantir la qualité lors des évolutions de produits sur notre gamme taillage. * Vous disposez d'une solide expérience en Système de Management de la Qualité Industrielle (ISO 9001, ISO 13485, ou normes similaires). * Compétences avérées en conception et standards software (embarqué, IT, cybersécurité) et hardware (mécanique, électronique, optique, mécatronique, métrologie, etc.). * Maîtrise des standards de vérification CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1). * Vous avez une connaissance avec le Règlement Machines (UE) 2023/1230. * Vous avez une bonne maîtrise de l'Anglais Profil : Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.