Responsable Assurance de Stérilité H/F 59 - LILLE
Offre n° 9387489
Responsable Assurance de Stérilité H/F
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Publié le 10 juillet 2025
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein du site de production du LFB de Lille, spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés, sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous supervisez les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination, qualification du personnel) conformément aux exigences réglementaires. Vous êtes le Référent Annexe 1 sur le site. * Participer à tout projet ayant une incidence sur la stérilité des produits et le maintien des locaux ; * Animer des initiatives d'amélioration continue visant à accroître l'efficacité des pratiques tout en conservant les aspects des exigences des BPF stériles ; * Accompagner les équipes de terrain dans l'appropriation des bonnes pratiques métiers dans toutes les activités liées à l'asepsie ; * Garantir le déploiement de la formation "clé" et la qualification du personnel aux bonnes pratiques aseptiques ; * Evaluer en continu la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage, et la gestion des désinfectants ; * Piloter la mise en œuvre des actions correctives et en garantir l'efficacité dans la durée ; * Accompagner les équipes lors des audits internes et inspections réglementaires. QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience confirmée en assurance de stérilité ou qualité sur un site de production stérile. * Forte présence terrain, excellent relationnel, capacité à embarquer les équipes dans une démarche de progrès * Solides compétences en management, amélioration continue et gestion du changement * La maîtrise des outils Lean est un atout * Anglais professionnel requis QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté * 7 à 9 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement * Compte Epargne Temps * Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif, places en crèche * CE
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 65000,00 Euros à 90000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 8 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LFB
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...
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