Descriptif du poste: Enovalife recherche un Chargé(e) de Projet Développement Galénique pour intégrer notre site de Dreux. Vous rejoindrez une équipe composée d'un Responsable et de 3 Chargés de Projet galénique (dont 2 profils très juniors) ainsi qu'un consultant externe. Nous recherchons un profil médior, autonome et structurant, capable de s'intégrer rapidement à l'équipe projet. Vos responsabilités Développement galénique & procédés * Mettre au point, planifier et réaliser les essais de pré-formulation et formulation * Développer et optimiser les procédés de fabrication (interne ou sous-traitance) * Définir les protocoles d'essais et en garantir la bonne exécution * Définir et superviser la fabrication de lots techniques (pilotes/industriels) et lots de validation de procédés * Évaluer les résultats à l'aide d'outils statistiques et proposer des actions correctives Approche qualité & réglementaire * Garantir l'application de la démarche Quality by Design (QbD) * Rédiger la documentation associée : analyses de risques, protocoles, rapports * Participer à la rédaction et à la vérification des éléments du dossier d'enregistrement * Participer aux réponses aux questions des Affaires Réglementaires Coordination & amélioration continue * Piloter et coordonner les études techniques confiées * Assurer la gestion des activités sous-traitées si nécessaire * Participer à la qualification des équipements R&D * Contribuer à la veille technologique (excipients, nouvelles technologies, congrès.) * Participer à la formation technique des équipes et à la bonne organisation du laboratoire Expertise galénique attendue Prédominance sur les formes orales sèches, avec une polyvalence appréciée sur : * Suspensions * Formes liquides * Formes pâteuses * Crèmes * Pastilles Profil recherché: * Formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur, Master en formulation / procédés) * Expérience confirmée en développement galénique (profil médior) * Autonomie opérationnelle rapide indispensable * Expérience en environnement pharmaceutique réglementé * Bonne maîtrise des outils statistiques * Anglais professionnel requis