Description : Maîtriser au moins 5 procédés  de fabrication dont a minima 2 en caractère gras (GRANULATION / COMPRESSION / MISE EN GÉLULES / SOLUTÉ / pesée / Mélange / PELLICULAGE / PÂTEUX / broyage / station de lavage…) Piloter la fabrication en utilisant les systèmes de supervision en place (ERP – XFP – Supervision, MCE, DLE…) dans le respect des temps standards (Production, nettoyage, maintenance…). Suivre les écarts au standard costing et alerter son manager en cas de dérive, en analyser les raisons et proposer des actions correctives Proposer des améliorations, formaliser et piloter le plan d’actions lors des réunions (performance, flash, référent technique…), identifier le responsable pour chaque action, le délai imparti, et mettre à jour le tableau équipe autonome Préparer la réunion flash en collectant les données nécessaires et participer à cette réunion Préparer et participer aux rituels production (MVP). Cela inclut la participation à l’animation du rituel Piloter et Planifier en autonomie les tâches quotidiennes, hebdomadaires et mensuelles de la fabrication (purge, réunion flash, déchets, approches, commande des cahiers de route, lavage de conteneurs…) Réaliser son bilan de poste et faire remonter des informations cohérentes et pertinentes pour faciliter les prises de décisions Réaliser les approches de matières via le système de gestion de production Compléter et/ou vérifier des dossiers de fabrication Rédiger des ENP ou fiche incident, mener et formaliser une pré-investigation suite à des problématiques qualité/technique Maintenir les locaux dans un état de propreté approprié Mettre à jour de la documentation et/ou proposer des mises à jour Réaliser les opérations de démontage / nettoyage / remontage Réaliser les transactions informatiques sur l’outil de gestion de production (ex ERP) Connaître la documentation qualité, EHS requises via l’outil de gestion documentaire Réaliser Piloter la réalisation des audits (documentaires (EHS, 5S, GPS …) Organiser son activité journalière et hebdomadaire en fonction de l’avancement du conditionnement Animer le MVP0 avec l’équipe fabrication Réaliser les contrôles en cours (IPC) si requis dans l’atelier Contrôler les paramètres du process et les ajuster si nécessaire Contrôler les équipements de pesées et l’environnement Effectuer le passage de consignes de manière synthétique et pertinente Réaliser des activités de maintenance de 1er niveau (changement de filtres, de joints, ajustement des paramètres techniques des équipements…) Piloter en autonomie un projet d’amélioration continue Valider la formation au poste des opérateurs de productions 2 Savoir faire un feedback (point positif et axe d’amélioration des opérateurs de productions 2) et les accompagner dans leur  formation/développement   ·       RÉSOUDRE DES PROBLÈMES : Savoir identifier un problème, le quantifier. Savoir mener une réflexion de groupe sur la résolution de problèmes. Savoir proposer les actions correctives et les organiser. Savoir animer une résolution de problème simple en autonomie. Profil recherché : CONNAISSANCES & EXPERIENCE                                 ·       Formations / certifications : - Idéal : TPCI, Bac pro (bio industrie de transformation, MSMA..) Minimum : BEP (MSMA…), OTCPI ·       Expérience :  Idéal : 5 ans minimum dans un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou dans un autre environnement industriel exigeant d’un point de vue qualité (cosmétique, agroalimentaire…) Minimum : 3 ans dans un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou dans un autre environnement industriel exigeant d’un point de vue qualité (cosmétique, agroalimentaire…)   COMPETENCES CLES REQUISES                                   ·       Compétences techniques : BPF, c’GMP, Bonnes pratiques de nettoyage Manipulation d’un transpalette électrique voire chariot élévateur Pratique des outils informatiques (gestion documentaire, messagerie, ERP, SIRH,…) Utilisation de certains automates propres à l’activité production Expertise sur la conduite des équipements de formes sèches Connaissances galéniques Méthodes de résolution de problèmes (type FRAP…) ·       Compétences comportementales : Esprit d’équipe (apporter son aide au sein de l’équipe et aux nouveaux arrivants – qualité du relais de consigne, état du poste en fin d’équipe – respect de la répartition des tâches…) Rigueur (respecter les procédures, pas de retard, prévenir en cas d’absence selon les règles définis, pas d’erreur dans les dossiers…) Force de proposition (les formaliser au travers du système de suggestion..) Exemplarité (respecter les temps de pause, hygiène, habillage…)   AUTRES INFORMATIONS UTILES                                  ·       Spécificités du poste : travail posté ·       Principaux contacts internes : Qualité – Direction Technique – Planning – Magasin - Achats