Description du poste : RYTHME 5*8 CONTINU Activités principales : Être en support des adjoints d'encadrements et des opérateurs/techniciens sur les aspects HSE, Qualité et organisationnels Participer aux différentes routines +QDCI, COPIL HSE, pilotage des DDL/CAPA/Anomalies Pilotage et Supervision des alertes MES, Déclaration des anomalies qualité et HSE, Suivi des CAPA qualité et HSE Accompagnement des AE dans la gestion opérationnelle de la zone et la résolution de problème Assurer les liens entre les équipes de production et les équipes supports notamment pour le suivi de la formation des équipes, des alertes, des revues de dossiers, des évènements qualité... Description du profil : Diplôme de niveau Bac +5 en biologie ou biochimie Première expérience dans la production pharmaceutique :procédé downstream et upstream, procéder vracs Logiciels/outils : VEEVA (capa/ anomalie ) SCC SOLAS / MES Langues : Anglais intermediaire Connaissance des procédés et équipements Maîtrise des référentiels qualités (GMP, BPF) Compétences humaines et relationnelles : Organisation et rigueur Polyvalence et adaptabilité Esprit d'équipe