Nous recrutons un(e) Outsourcing Manager CMC Sénior H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Mars 2026. L'Outsourcing Manager CMC Sénior H/F aura pour mission la gestion stratégique et opérationnelle de l'externalisation des activités CMC. Il/Elle assurera l'optimisation des relations avec les prestataires de services (CROs, CMOs, etc.) afin de garantir la qualité, l'efficacité et le respect des délais des études CMC. Compétences attendues : Développement et mise en œuvre de la stratégie d'externalisation : * Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise. * Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs, CDMO etc.). * Coordonner l'établissement du cahier des charges avec l'ensemble des experts métiers. * Evaluer les propositions des prestataires en coordination avec les Achats et experts métiers. * Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications.) * Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d'application, amendements, etc.). Suivi des études CMC externalisées : * Collaborer avec les équipes internes en particulier les experts CMC pour assurer le bon déroulement des études cliniques. * Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels) * Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs). * Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires. * Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires. * Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation. * Amélioration continue du processus d'externalisation. Profil recherché : * Diplôme supérieur (Bac +5) en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe. * Expérience significative (minimum 5 ans) dans la gestion de la sous-traitance et très bonne connaissance des activités CMC (DS, DP ,.) idéalement acquise au sein d'une entreprise pharmaceutique ou d'une CRO/CDMO. * Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (GMP, GCP.) * Excellentes compétences en négociation, communication et gestion de projet. * Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) indispensable. * Capacité à travailler en équipe et à gérer un portefeuille de projets complexes. * Rigueur, autonomie et sens de l'organisation. Localisation : Toulouse