Nous recherchons pour notre client, un groupe pharmaceutique international, un Chargé de qualification dans le cadre d'un poste en CDI basé en Alsace. Intégré à une équipe dynamique et diversifiée, vous êtes chargé de la qualification des équipements de production, des utilités et des infrastructures. A ce titre, vous : * Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C& Q ) dans le cadre de projets d'investissement (hors laboratoires). * Définissez la stratégie de C& Q (Plan de Commissioning et Qualification). * Conduisez les analyses de risques et d'impact. * Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP). * Organisez et réalisez les tests en lien avec les services transverses (production, maintenance). * Rédigez et/ou validez les rapports de qualification. * Gérez les déviations, évaluez les impacts, proposez et suivez les actions correctives. * Assurez le maintien de l'état qualifié via des revues périodiques et des requalifications. * Participez aux inspections réglementaires en présentant les dossiers relatifs à vos activités. Ce qu'il vous faut pour réussir : * Expérience de minimum 3 ans dans la qualification d'équipements pharmaceutiques en environnement BPF/GMP. * Connaissance des référentiels qualité (21 CFR part 11, BPF, cGMP) et des systèmes d'information. * Formation d'Ingénieur ou Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste. * Maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral. Vos atouts : * Rigueur et appétence technique. * Esprit d'équipe et capacité à collaborer en transversal. * Sens de l'amélioration continue. Ce que notre client vous propose : * Un site à taille humaine en pleine croissance, avec de nombreux projets d'extension. * Une grande diversité d'équipements et un environnement stimulant. * Une entreprise engagée dans des valeurs fortes : intégrité, respect, excellence.