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ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F 92 - RUEIL MALMAISON
Offre n° 9508752
ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F
92 - RUEIL MALMAISON - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Description : A ce poste vos missions sont: * Traitement administratif réglementaire * Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires * Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, .) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille * Suivi des tableaux de bord réglementaire * Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux * Participer aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produit * Prise en compte des requis * Commande d'échantillons * Préparation des documents pour signature * Préparation de l'expédition * Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers * Assurer le back up de la base réglementaire * Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation * Mise à jour prochaines dates des renouvellements * Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil Profil recherché : De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire * Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...) * Maîtrise de l'anglais * Connaissance des exigences réglementaires * Connaissance de l'entreprise et de son environnement * Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence * Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe * Travailler en équipe * Communiquer de façon transverse * Faire preuve de qualités rédactionnelles * Respecter les délais * Gérer les enregistrements réglementaires
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
-
Temps plein
Temps plein
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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