Descriptif du poste: Finalité du poste  Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales. Activités principales Evaluer les données non cliniques fournies dans les dossiers de : -    demandes d'AMM et modifications d'AMM européennes et nationales -    demandes d'autorisation d'essai clinique et amendements substantiels -    demandes d'avis scientifiques  -    demandes d'Accès précoce ou compassionnel Rédiger le rapport correspondant dans le respect des guides d'évaluation du métier, des délais et des formats définis dans les procédures internes. Participer et contribuer au processus décisionnel des demandes susmentionnées : -    réunions collégiales et groupes de travail internes -    comités scientifiques permanents et autre comités externes  En fournissant le cas échéant les supports correspondants selon les modes opératoires en vigueur  Présentation du poste Direction : Direction des métiers scientifiques Pôle : NCI Non-clinique et interactions médicamenteuses Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle, Direction Europe et Innovation (DEI), Direction des Autorisations (DA), Directions Médicales des Médicaments 1 et 2 (DMM1 et DMM2), Direction de l'Inspection (DI) Collaborations internes et externes :      -    Internes : évaluateurs Non-cliniques du pôle, référents métiers, évaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaires, autres évaluateurs scientifiques (qualité pharmaceutique, vigilance, clinique), représentants français du CHMP, du SAWP, inspecteurs -    Externes : liens avec les experts externes, Relations avec la HAS DGS, INPES, INVS, EMA (Agence Européenne du Médicament) - Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l'Union européenne.  Lien avec les demandeurs. Compatible télétravail : ☒oui     ☐non  Caractéristiques administratives Type de contrat : fonctionnaire en position de détachement, CDD de 3 ans. Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX Conditions particulières d'exercice : télétravail de 2 à 3 jours par semaine Adresse d'envoi des candidatures :  A l'attention de Madame PEYSSON Date limite de dépôt des candidatures : 27/02/2026 Référence de l'offre : NP/DMS/EvaluateurNC/022026 Référence technique : Cheffe du pôle NPI  Référent non clinique Profil recherché: Formation / Diplôme : Titulaire d'un diplôme de pharmacien ou de médecin ou Master II scientifique avec une spécialisation en toxicologie et pharmacologie/Pharmacocinétique. Expérience professionnelle requise : Expérience en sécurité non clinique dans le domaine des médicaments à usage humain.  Compétences clés recherchées : -    Maîtrise des aspects fondamentaux de la Non Clinique en pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et risque environnemental. -    Analyse critique et aptitudes rédactionnelles  -    Capacités organisationnelles et de synthèse, -    Rigueur scientifique, autonomie et méthode, -    Connaissances sur la réglementation européenne en relation avec les demandes d'essais cliniques et d'AMM. -    Capacité à contextualiser son travail dans les critères d'octroi d'un essai clinique et d'une AMM : compréhension des enjeux de qualité et de bénéfice / risque. -    Capacité de travail en équipe : réunions de travail incluant présentation, argumentation et échanges. -    Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé -    Maîtrise des outils informatiques (traitement de texte, tableur, présentation).