Coordinateur-rice clinique: Gestion administrative: - Préparer et soumettre les dossiers de soumission aux Autorités Compétentes, - Organiser et mettre à jour les classeurs investigateurs et les TMF, - Suivre et optimiser le budget des études cliniques. Soutien aux projets: - Coordonner les démarches administratives et réglementaires, -Mettre en oeuvre le CIP (Protocole) en collaboration avec les investigateurs et les équipes internes, - Superviser les visites de monitoring et le suivi des patients, voire participer à certains monitoring, - Rédiger des documents cliniques (LSP, LSR, CER). Assistant-e de R&D - Rédaction des supports de communication (reportings, rapports, formations...), - Organisation d'évènements internes et externes (formations, réunions, congrès...) : inscriptions, transports, hébergements, locations de salles, - mise en page documentaire (Word, Excel, powerPoint), - Traductions de documents français / anglais, - Gestion des commandes.- Bac+2/3 souhaité avec une 1ère expérience impérative au sein d'un fabricant de dispositifs médicaux ou de diagnostic in vitro, - Connaissances solides en Recherche Clinique (ICH/GCP E6 R2) ou en évaluation clinique des DM, - Maîtrise des outils de gestion documentaire, eCRF et des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint), - Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et respect des délais, - Excellentes aptitudes relationnelles et capacité à travailler en équipe. Ce poste est exclusivement sur site à Lannion (22300). Pas de télétravail.