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Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques F/H - Qualité (H/F) 75 - PARIS 12
Offre n° 9517923
Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques F/H - Qualité (H/F)
75 - PARIS 12 - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires. Vous serez responsable de la gestion des demandes de visas publicitaires, des soumissions réglementaires, des variations, ainsi que de la promotion des produits de l'entreprise. Vous assurerez le respect des contraintes réglementaires et des délais imposés par les instances de santé. Responsabilités : 1. Gestion des Visas Publicitaires : Implantation des projets dans le logiciel de gestion des matériels promotionnels et suivi des versions successives. Collecte des documents administratifs et réglementaires nécessaires aux dépôts, en interne et en externe, dans le respect des délais. Création et mise à jour des tableaux de bord pour les éléments enregistrés ou en cours d'enregistrement. Gestion des contraintes réglementaires, telles que la péremption et le retrait de visas. Coordination organisationnelle entre les fenêtres de dépôt, les dates d'obtention des visas, les délais de production des matériels promotionnels et la réalisation des campagnes de promotion. 2. Soumissions Réglementaires et Variations : Préparation et soumission des dossiers réglementaires pour l'enregistrement initial, les variations et les renouvellements de produits pharmaceutiques. Suivi des évolutions réglementaires et mise à jour des dossiers en conséquence. Coordination avec les autorités de santé pour assurer la conformité et l'obtention rapide des approbations nécessaires. Gestion des dossiers de variations, y compris les modifications de formulation, d'étiquetage et de fabrication. 3. Promotion des Produits : Développement et mise en œuvre des stratégies de promotion en conformité avec les réglementations en vigueur. Collaboration avec les équipes marketing pour élaborer des matériels promotionnels et éducatifs conformes aux exigences réglementaires. Vérification et approbation des supports promotionnels et publicitaires pour garantir la conformité aux réglementations. Suivi des performances des campagnes promotionnelles et ajustement des stratégies en fonction des retours et des résultats obtenus. 4. Organisation de la Présence à des Événements Scientifiques : Création et suivi de tableaux de bord prévisionnels des événements. Collecte des documents nécessaires à l'enregistrement des dossiers, respect des délais et des process de soumission. Mise en forme, rédaction ou participation à la rédaction des documents. Gestion logistique et organisationnelle en interne. Transmission des informations nécessaires aux équipes terrain pour la réalisation des événements. Suivi post-événement, tenue à jour des dossiers et archivage. Profil recherché: Profil : - De formation scientifique, pharmacie, biologie, master scientifique - Bonne connaissance de la réglementation des instances de santé. - Rigueur, capacité d'adaptation et curiosité, sens de l'organisation, vous permettent d'assurer un véritable soutien aux équipes dans un contexte marqué par de fortes contraintes règlementaires et de délais. - Vous maitrisez les outils informatiques (plus particulièrement Word, Excel, Outlook, Teams) et de communication (Instagram, Facebook, LinkedIn) - Votre relationnel et votre sens du service vous permettent d'entretenir d'excellentes relations avec l'ensemble des interlocuteurs internes et externes. Expérience deux ans minimum dans l'industrie pharmaceutique
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 44 - 50 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Entreprise
NonStop Recruitment
Mon client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires ayant au moins 2 ans d'expériences et une excellente connaissance des modules.
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