Descriptif du poste: QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité du site d'Alès et rattaché.e au Directeur Qualité du site vous serez garant.e de la bonne gestion du système qualité. A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes : * Être garant du maintien et de l'utilisation des systèmes qualité dont il a la responsabilité et des outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires (GMP, GDP, GVP, GCP, code de la santé publique et référentiel de l'information promotionnelle) * Assurer la mise en place et le bon fonctionnement des processus qualité suivants : Déviations, CAPA, OOS, gestion des changements, PQR et documentation * Participer à la mise à jour du Manuel Qualité et de la politique Qualité * Garantir l'amélioration continue des systèmes qualités afin d'éviter les écarts d'inspection * Garantir la conformité des pratiques aux référentiels sur son périmètre * Être le référent du Système Qualité lors des inspections réglementaires, dans son périmètre de responsabilité * Assurer la préparation (l'inspection readiness) aux inspections réglementaires/ audit de certification (inspection exploitant, inspection pharmacovigilance, inspection clinique, certification de l'information promotionnelle) * Assurer le bon déroulement des inspections des autorités de santé, audit de certification de l'information, promotionnelle et audits clients * Transmettre l'information en formant le personnel aux bonnes pratiques * Garant du processus de formation initiale et continue du domaine de l'exploitant * Piloter les comités qualité de son périmètre * Préparer et communiquer les indicateurs dont il a la responsabilité * Force de proposition et orientation solutions et résultats en cas de dérive sur les indicateurs et systèmes qualité dont il a la responsabilité Profil recherché: QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Bac +5 du type Master ou Ingénieur Génie Biologique / Biotechnologie. Connaissance/Expérience des environnements GMP, vous avez les compétences suivantes : * Expérience en management d'équipe nécessaire * Expérience dans la gestion de procédés industriels pharmaceutiques idéalement sur la production de protéines thérapeutiques * Rigueur et travail d'équipe, vous savez vous rendre disponible pour contribuer à la réussite des projets. * Fluent in English mandatory QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement * Tickets Restaurant