Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech. Nous recherchons un(e) Chargé de qualification et validation technique expérimenté en qualification et validation d'équipements de production dans le domaine Bio-S. Vous interviendrez sur un projet stratégique au sein d'un site de production pharmaceutique et serez responsable de la réalisation des activités de qualification en respectant les exigences réglementaires et les standards qualité de l'industrie. Vos principales missions : · Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes. · Renseigner et rédiger les documents de qualification (protocoles, rapports, fiches d'écart, rationnels). · Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies. · Évaluer l'impact des anomalies, proposer et engager des actions de mise en conformité. · Mettre à disposition des dossiers de validation conformes aux réglementations et procédures internes. · Assurer la planification et la coordination des activités de qualification en relation avec les départements concernés (Production, Laboratoire, Chefs de Projet). · Respecter les consignes H.S.E. et contribuer à leur amélioration. · Assurer un reporting régulier auprès du management.