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Consultant Qualité/Règlementaire dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F) 75 - PARIS 08
Offre n° 9527540
Consultant Qualité/Règlementaire dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F)
75 - PARIS 08 - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: Supervisé(e) par notre Direction de pôle, en tant que Consultant(e) Préiso, vous accompagnerez nos clients sur les missions suivantes : - Aide à la mise en place ou mise en conformité d'un système qualité ISO 9001 ou ISO 13485 - Constitution, mise à jour et mise en conformité des documentations techniques dans le cadre d'un marquage CE des dispositifs médicaux - Réalisation d'états des lieux ou gap-analysis (qualité ou réglementaire) - Réalisation d'audits internes ou audits sous-traitants - Prise en charge de la fonction de responsable qualité, réglementaire ou de la personne chargée de veiller au respect de la réglementation pour certains nos clients - Veille normative et réglementaire Selon le niveau d'expertise requis par nos clients, vous pourrez être amené à travailler avec le soutien d'experts spécialisés. Profil recherché: De formation pharmacien, ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par une formation spécialisée qualité ou réglementaire, vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires ou en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous justifiez d'une bonne connaissance des référentiels en vigueur dans le secteur du dispositif médical : Expérience souhaitée dans le secteur des DM logiciels (EN 62304). Des connaissances et/ou expériences sur l'un des référentiels suivants est un plus : ISO 17025, ISO 15189, 21 CFR PART 820, MDSAP. Rigoureux(se) et dynamique, vous êtes également doté(e) d'un fort sens des responsabilités et d'une bonne maîtrise de l'anglais. Vos expériences précédentes ont prouvé votre implication et votre capacité à atteindre vos objectifs. Des déplacements réguliers sont à prévoir chez nos clients en Ile de France, et ponctuellement sur d'autres régions. Télétravail possible (1 à 2 jours par semaine)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 45 - 60 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
Société Préiso
Préiso est une société de conseil à taille humaine spécialisée dans l'accompagnement de projets ISO stratégiques et réglementaires. Nos clients sont des entreprises dans de nombreux secteurs d'activités. Dans le cadre du développement de notre pôle dédié à l'accompagnement de nos clients à la mise sur le marché des dispositifs médicaux, nous recrutons un(e) consultant(e) qualité et réglementaire. Plus de renseignements sur nos sites www.preisofrance.fr / www.preiso-medi...
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