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Gestionnaire d'études cliniques F/H - Conception, recherche (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 9532337
Gestionnaire d'études cliniques F/H - Conception, recherche (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: Missions : En coordination avec le Responsable de Projet Développement (RPD) et les ARCs, assure l'organisation logistique des études cliniques Crée les documents administratifs de l'étude Constitue le dossier de soumission à l'ANSM et au CPP Crée et met à jour les tableaux de suivi de l'étude Passe les commandes de matériel nécessaire à l'étude Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS) Met en forme des documents volumineux (type protocoles, synopsis, rapports d'études) Elabore le cryptique de l'étude En cours d'étude, gère les mailings destinés aux médecins investigateurs. Organise les Study Working Team et rédige les minutes en anglais Assure en fin d'étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage les documents de l'étude en respectant les règles et délais de stockage Prend en charge les appels téléphoniques liés à l'étude et les oriente en fonction du degré d'urgence Pour les réunions investigateurs : Coordonne la société prestataire en charge de la réservation des voyages des investigateurs S'assure de l'établissement et de la signature par les professionnels de santé de la Lettre Valant Convention avant la réunion Profil recherché: Profil : Bonne expérience (au moins 3 ans) dans le secrétariat des essais cliniques d'un laboratoire pharmaceutique, Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint), Expérience souhaitée eTMF VeevaVault ou autre système similaire, Expérience ou Aptitude à s'adapter très rapidement aux outils-systèmes tel que SAP/iBuy, CTMS VeevaVault, AdobeSign.. Esprit d'équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs Rigueur et Appétence pour le contrôle qualité.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 34 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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