POSTE : Responsable Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux - Région Lyonnaise H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Responsable Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux (F/H). VOS MISSIONS * Piloter les affaires réglementaires DM pour l'export et la distribution, * Gérer les enregistrements internationaux, de la veille réglementaire à la conformité documentaire, * Assurer la conformité des processus de distribution et des étiquetages, * Interagir avec les autorités, distributeurs et partenaires à l'international, * Encadrer et accompagner une équipe, * Contribuer à l'amélioration du SMQ lié à la mise sur le marché. LOCALISATION : Région Lyonnaise PROFIL : VOTRE PROFIL * Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5), * 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dispositifs médicaux, * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, 13485). VOS COMPETENCES ET OUTILS * Autonome, rigoureux et convaincant, * Travail en équipe, * Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, * Maitrise de l'anglais professionnel. VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.