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Chargé Validation et Procédés Spéciaux F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 74 - SCIONZIER
Offre n° 9548357
Chargé Validation et Procédés Spéciaux F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
74 - SCIONZIER - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: Le Groupe BIOTECH DENTAL renforce ses équipes pour organiser sa forte croissance, de ce fait nous recrutons notre Chargé.e Validation des procédés spéciaux et biocompatibilités (H/F), sous la Responsabilité du Responsable Qualité. LA MISSION : Au sein de l'équipe Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes - dans le respect des règles de qualité et de sécurité : o Valider les procédés spéciaux (protocoles, gestion des essais, rapport) o Mettre à jour des dossiers de validation relatifs à la maîtrise des procédés spéciaux. o Suivre et améliorer les procédés spéciaux (réalisation, analyse, validation). o Evaluer la biocompatibilité des dispositifs (plan d'évaluation de la sécurité biologique, évaluations biologiques et physico-chimiques, rapports) o Mettre à jour des dossiers de validation relatifs à la maîtrise de la biocompatibilité. o Coordonner la qualification initiale des équipements en QI, QO et QP, en lien avec les équipes industrielles. o Suivre et maintien à jour des qualifications des équipements en QO et QP. o Analyser des résultats de routine o Rédiger et mettre en application des procédures relatives à la maîtrise des procédés spéciaux. o Participer aux analyses de risques, audits et gestion non-conformités liées à la maîtrise des procédés spéciaux. Profil recherché: o Formation : Bac +3 ou +5 : idéalement une spécialisation en biomatériaux et /ou microbiologie. o Informatique : Maîtrise des outils bureautiques (Pack office). o Compétences techniques : Animation de réunion Connaissance sur les opérations usinage, fabrication additive et parachèvement. Connaissance sur les procédés de lavage industriel et biocompatibilité Compétences en recueil et traitement des données Maitrise de l'anglais o Connaissance : Des normes : ISO 10993, NF S 94-091, ISO 19227, ISO 13485, ISO 14971 et autres normes appliquées aux activités Du règlement européen applicable aux dispositifs médicaux (2017/745), Du règlement américain applicable aux dispositifs médicaux FDA 21 CRF part 820 : Quality System Régulation.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Décolletage
Entreprise
BIOTECH DENTAL MANUFACTURING
BIOTECH DENTAL GROUP est un concepteur et fabricant de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes, orthodontistes et laboratoires de prothèse dentaire. Chez BIOTECH DENTAL MANUFACTURING, nous réalisons des dispositifs médicaux dentaires implantables, non implantables, et des instruments, en alliages métalliques tels que du titane, du cobalt chrome et des inox, et également en plastique technique. Chez BIOTECH DENTAL DIGITAL, nous conce...
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