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Chargé(e) d'Assurance de stérilité F/H - Qualité (H/F) 69 - LYON 09
Offre n° 9548373
Chargé(e) d'Assurance de stérilité F/H - Qualité (H/F)
69 - LYON 09 - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: En tant que consultant en Assurance de stérilité, vous interviendrez chez notre client, entreprise du secteur pharmaceutique, pour l' accompagner sur leur projet. Vous aurez pour missions : * Mettre en oeuvre le plan d'Assurance de Stérilité du site * Faire appliquer les procédures opérationnelles liées à la maîtrise des procédés aseptiques et de stérilisation (maîtrise de l'environnement, formation/habilitation du personnel.) * Garantir la conformité des procédés aseptiques en application des normes en vigueur * Piloter les indicateurs et participer à l'identification des écarts éventuels * Participer à l'analyse de risque associée à la maîtrise de la stérilité, au traitement des déviations, à l'identification des CAPA et à leur mise en œuvre * Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections Profil recherché: De formation scientifique (Bac+5 Microbiologiste, Pharmacien,.), vous disposez d'une expérience professionnelle de 3 ans minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique en environnement stérile BPF * Vous avez une expérience dans la gestion des évènements qualité : déclaration de l'évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives * Vous maîtrisez des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix * Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ...) et les normes en vigueur * Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 33 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Confidentiel
Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Techn...
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