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Chargé(e) Affaires Règlementaires F/H - Qualité (H/F) 92 - LEVALLOIS PERRET
Offre n° 9549969
Chargé(e) Affaires Règlementaires F/H - Qualité (H/F)
92 - LEVALLOIS PERRET - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: Vous avez comme principales missions : * Participer à l élaboration de la stratégie réglementaire CMC. * Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. * Préparer les dossiers d enregistrement. * Suivre les demandes de renouvellement et de variations. * Répondre aux questions des autorités de santé. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge. Profil recherché: * Vous êtes diplômé(e) d une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5). * Vous disposez d une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques. * Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. * Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP). * Vous parlez anglais couramment.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Entreprise
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