Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.<br><br>Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international majeur du secteur pharmaceutique, un Chargé(e) de projets qualification (H/F) dans le cadre d'une création de poste liée à la croissance du site. <br> - Piloter les projets de qualification : représenter la Qualification, rédiger URS/cahiers des charges et protocoles (QC, QI, QO, QP), participer aux FAT/SAT et réaliser les analyses de risques.<br> - Évaluer les demandes de changement, garantir le respect des plannings et assurer le reporting au chef de projet.<br> - Analyser le fonctionnement et l'utilisation des équipements, collaborer avec les fournisseurs et services internes, organiser et animer les réunions d'analyse de risques.<br> - Rédiger et suivre les stratégies de qualification et le Plan Directeur de Validation.<br> - Gérer les déviations/non-conformités, rédiger les rapports de qualification et statuer sur le statut qualifié des équipements.<br> - Organiser la documentation de qualification et garantir la performance industrielle (productivité, TRS, taux de rebuts).<br> - Participer à l'optimisation des pratiques du service, à la mise à jour des procédures et aux projets site, en étant le référent Qualification pour les équipements qualifiés.<br> <br> - Bac +5 Ingénieur (procédés, pharmaceutique, chimie) ou équivalent<br> - 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux<br> - Anglais professionnel<br><br><br>Compétences techniques<br> - Connaissance des équipements industriels (fabrication, remplissage aseptique, conditionnement)<br> - Maîtrise des utilités : traitement d'air, eau purifiée, air comprimé, vapeur propre?<br> - Connaissance des BPF, cGMP, ISO 13485<br> - Bases en métrologie, électricité, mécanique, hydraulique, pneumatique, automatisme<br> - Maîtrise du Pack Office et des outils qualité (GED, Trackwise)<br><br><br>Compétences personnelles<br> - Aisance orale et rédactionnelle<br> - Esprit d'analyse et de synthèse<br> - Esprit d'équipe<br> - Curiosité et force de proposition<br> - Sensibilité qualité<br><br><br>Les avantages<br> - Rémunération de 40 à 45 K€ selon profil<br> - Intéressement & Participation<br> - Restaurant d'entreprise<br> - Politique de télétravail<br> - Mutuelle (prise en charge employeur 65%)<br><br>?<br>?Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique confidentiel.<br><br>Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap