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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc H/F 75 - PARIS 01
Offre n° 9554764
Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc H/F
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 01 juillet 2024
POSTE : Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc H/F DESCRIPTION : Mission Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion d'un portefeuille produit pour l'ensemble des activités réglementaires et notamment : - Elaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementaires - Coordonner la constitution et la soumission d'éventuels dossiers d'AMM, de réponses aux questions, de renouvellements, de variations ou autres dossiers réglementaires - Assurer le maintien des enregistrements des produits enregistrés dans ses pays, - Être l'interlocuteur des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier, - Assurer la veille réglementaire pour ses pays/sa zone - Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC - Expertise CMC writing PROFIL : Pharmacien, vous disposez d'une expérience de 2 à 3 ans en affaires réglementaires Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire. Bonnes capacités d'analyse et de synthèse des informations Anglais courant
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
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