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Ingénieur qualification et validation F/H - Qualité (H/F) 38 - GRENOBLE
Offre n° 9560918
Ingénieur qualification et validation F/H - Qualité (H/F)
38 - GRENOBLE - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: Rôles et responsabilités Rattaché·e au Responsable Qualification et Validation, vous prenez en charge les missions suivantes : Qualification de nos équipements, salles propres et utilités - Rédiger des protocoles et rapports de qualification FAT, SAT, QI, QO, QP de nos équipements (presses injection et machines d'assemblage et conditionnement), - Réaliser des essais liés aux protocoles dans les zones de travail en salle blanche, analyser les résultats - Gérer des déviations, - Organiser des qualifications et des requalifications, - Participer aux audits de certification et aux audits clients. Validation des produits en collaboration avec l'équipe développement produit - Préparer et gérer des essais de validation définis par l'équipe projet, - Coordonner et planifier des activités validation produits, - Piloter des essais à réaliser avec les partenaires externes Validation des systèmes informatisés, des procédés et des méthodes analytiques : - Participer à l'élaboration des cahiers des charges - Gérer des analyses de risques et documents de suivis - Rédiger des protocoles et rapports de validation - Planifier et superviser des essais liés aux protocoles, analyser les résultats - Prendre en charge des déviations et organiser des revalidations. Profil recherché: Profil - De formation Bac + 5 en validations, qualifications, méthodes ou systèmes informatisés - Expérience de 3 ans minimum en tant qu'ingénieur qualification validation impérativement dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical - Anglais professionnel Qualités personnelles - Vous êtes rigoureux·euse, méthodique et avez le sens de l'organisation ; - Vous êtes force de proposition et proactif·ve ; - Vous avez la capacité à aller chercher l'information ; aimez communiquer - Vous avez une bonne vision technique et une réelle sensibilité aux produits et process ; - Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur. Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d'ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d'une présentation de vos talents et de ce qui vous intéresse chez ARaymondlife!
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
ARAYMONDLIFE
Nous sommes une entreprise à taille humaine (80 collaborateurs) en phase de développement et de transformation. Nous concevons et produisons des solutions de packaging à destination des industries du secteur de la santé. Grâce à nos connaissances des exigences du marché de la santé et notre savoir-faire dans le domaine de l injection plastique, nous développons des solutions innovantes au service de nos clients. Nous construisons notre nouveau site industriel de près de 13 900m�..
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