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Un(e) Cadre Microbiologie-Prélèvement F/H - Direction recherche et développement (H/F) 33 - PESSAC
Offre n° 9569700
Un(e) Cadre Microbiologie-Prélèvement F/H - Direction recherche et développement (H/F)
33 - PESSAC - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: Au sein du site de Pessac (Gironde) spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques à libération contrôlée par voie orale, nous recherchons pour un CDI: Un(e) Cadre Microbiologie-Prélèvement Sous la responsabilité du Responsable Qualité et Laboratoire, vous serez en charge de : - Organiser, superviser et contrôler l'activité des analyses microbiologiques en lien avec le contrôle qualité, le contrôle de l'environnement des zones et des utilités pharmaceutiques (air et eau). - Organiser, superviser et contrôler l'activité de prélèvement des matières premières, produits semis-finis/finis, eaux du site, environnement, nettoyage. - Manager une équipe de microbiologie de 3 personnes dont le support d'un coordinateur d'activité, une équipe de prélèvement (3 personnes) et deux agents de laboratoire. - Statuer sur la conformité microbiologique des matières premières, articles de conditionnement, produits semi-finis et finis commerciaux /cliniques et des stabilités . - Participer à la qualification environnementale initiale ou périodique de nouveaux locaux ou utilités: rédaction de documents, supervision des activités, conformité des résultats. - Garantir le respect du délai et de la qualité de rendu des analyses/délivrables . - Rédiger ou superviser la rédaction des procédures de fonctionnement du laboratoire de microbiologie et de l'activité prélèvement. - Participer au développement, à l'amélioration ou à la validation de méthodes microbiologiques. - Superviser les investigations en cas de résultats atypiques (résultats hors spécification, hors tendance, hors attendu) ou en cas d'écarts ou d'anomalies. - Participer à l'élaboration du budget de fonctionnement et d'investissement du laboratoire de microbiologie. - Participer aux actions d'amélioration continue de l'organisation du site. - Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.) et des Bonnes Pratiques de Laboratoire (B.P.L.) au sein du laboratoire de microbiologie. - Participer aux auto-inspections de l'usine et aux audits/inspections des autorités, des clients ou des sous-traitants. => Avantages de l'entreprise : Entreprise bienveillante qui privilégie la vie pro/perso : * 27 jours de congés payés et en moyenne 10 jours de RTT/an * Prime de 13eme mois annuel * Participation aux bénéfices, Epargne salariale * Télétravail en moyenne 1 jour par semaine (jusqu'à 5 par mois), * Restaurant d'entreprise subvention employeur (6,40€/repas), * Mutuelle prise en charge à 70% - option famille ou isolée * Abonnement Transport en commun : prise en charge à 50% + & indemnité kilométrique vélo/trottinette (parking sécurisé + prises électriques pour les 2 roues) * CSE dynamique : chèques-vacances, aide aux activités sportives, voyage subventionné, réductions * Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration / formation à votre prise de poste. Profil recherché: De formation Master 2 ingénieur Microbiologie ou Pharmacien, vous avez idéalement une expérience de minimum 3 ans dans un environnement pharmaceutique avec management d'équipe de proximité. Connaissance des BPF (expérience en environnement pharmaceutique) Vous maitrisez les analyses microbiologiques, des connaissances en Contrôle Qualité de matières premières et articles de conditionnement seraient un plus Rigoureux.se, autonome, organisé.e, vous êtes proactif.ve et avez l'esprit d'équipe.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 42 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
DARGEIN Carole
A propos de Recipharm : Recipharm est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, leader dans le développement et la fabrication (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organisation). Le groupe compte environ 9 000 collaborateurs. Recipharm propose à ses clients de l industrie pharmaceutique, des services de fabrication pour différentes présentations pharmaceutiques, la fourniture de lots d essai, y compris de substances actives, ainsi que le développement de produits p...
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