POSTE : Consultant en Pharmacovigilance H/F DESCRIPTION : - Recueillir et documenter des notifications de Pharmacovigilance - Saisir les données des cas de Pharmacovigilance toute source confondue, cas spontanés (provenant notamment du standard, de l'information médicale) ou cas sollicités (PAS, Investigator Sponsored Studies, accès dérogatoires etc.) dans la base locale de PV i.e. LAM, Local Affiliate Module d'ARGUS - Rédaction du narratif et remplissage des champs du LAM - Assurer le suivie des cas de PV - Anonymiser les documents reçus et les joindre au LAM - Faire le contrôle qualité de cas saisis par d'autres personnes du département de la PV avant le transfert vers la base centrale de PV (ARGUS) - Compléter le tracker unique avec toutes les notifications reçues de toutes sources avec les informations clés (source, IRD, date de réception, produit suspect, référence LAM) - Effectuer le classement, stockage et archivage des données de Pharmacovigilance - Répondre aux questions en provenance du Global Safety (GS), du sponsor (pour ISS, études de marché), de la CRO en charge des accès dérogatoires - Communiquer avec les structures internes (GS, Information Médicale, GMPA (Global Medical and Patients Affairs), équipe PV France et CIRT FAMO) et externes (sponsor des études IIS, CRO en charge des études PAS/ des accès dérogatoires) - Participer activement à la dynamique d'équipe Pharmacovigilance - D'autres tâches pourraient être confiées notamment la participation à la détection de signal France pour les produits exploités en France Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au coeur de ses priorités. Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière. Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail), nous avons noué des partenariats avec : - Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles. - Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives. - Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. C'est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l'inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail. Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE. Notre process de recrutement et d'intégration - Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations. - Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités. - Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction. - Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants. PROFIL : - Bac +3 dans le domaine de la pharmacovigilance ou pharmacien - Anglais opérationnel et courant - Maîtrise de la base de données (si possible ARGUS), - 1 an d'expérience en gestion des cas de Pharmacovigilance au sein d'une entreprise privée de l'industrie pharmaceutique (laboratoire ou CRO), - Maîtrise du dictionnaire MedDRA - Proactivité et autonomie - Bon relationnel - Capacités de reporting, alerte et feed-back - Communication par oral et par écrit de manière claire et factuelle - Sens des priorités et de l'organisation pour le respect des délais de traitement des cas de Pharmacovigilance, - Capacité d'adaptation au changement organisationnel - Maîtrise des outils de bureautique (Outlook, PowerPoint, Excel, Word)