POSTE : Responsable Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Qualification Validation (H/F) - Mettre à jour la FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) et la DML (Defect Master Library) - Rédiger les protocoles et rapports d'étude de sensibilité - Suivre la création des kits de défauts et la mise à disposition des box de mirage - Coordonner et garantir la bonne exécution de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques - Réaliser les investigations en cas de non-conformités - Mettre à jour les procédures et instructions de travail - Suivre le reparamétrage des mireuses (si faisabilité validée) - Qualifier les équipements de mirage et mettre à jour les SOPs associées - Diplôme d'ingénieur ou équivalent en qualité, pharmaceutique, biotechnologie ou génie des procédés - Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement GMP - Maîtrise des outils qualité : FMEA, gestion documentaire, rédaction de protocoles - Connaissance des équipements de mirage automatique (I6, I7 un plus) - Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit d'analyse - Bon niveau rédactionnel en français (et anglais technique apprécié) Langues : - Français courant - Anglais technique (lecture/écriture) Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois renouvelable PROFIL :