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Pharmacien chargé des affaires réglementaires pharmaceutiques (m/f) (H/F) Luxembourg
Offre n° 9609090
Pharmacien chargé des affaires réglementaires pharmaceutiques (m/f) (H/F)
Luxembourg
Publié le 28 juin 2024
Statut : Employé de l'État Qui recrute ? La Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Missions Dans le cadre des travaux préparatoires de la création de la nouvelle Agence Luxembourgeoise des Médicaments et Produits de (ALMPS), la Division de la Pharmacie et des Médicaments est en charge de l'implémentation des règlements européens et de la surveillance du marché en connexion avec la European Medicines Agency (EMA). Le Pharmacien chargé des affaires réglementaires pharmaceutiques aura pour mission : Assurer la liaison entre la Division de la Pharmacie et du Médicament et l'Attaché de la Représentation Permanente du Luxembourg auprès de l'UE; Assurer le suivi en temps opportun des demandes techniques en relation avec le paquet pharmaceutique de l'UE sous la présidence BE; Recueillir les apports nécessaires auprès des experts techniques et les compiler avant transmission à l'Attaché ; Participer à des réunions d'experts liées à la réforme de la législation pharmaceutique; Participer à la rédaction d'une feuille de route pour le suivi national de la réforme de la législation pharmaceutique. La mission comprend également la participation aux projets suivants : Structuration et renforcement des activités liées à la surveillance du marché des médicaments et produits de ; Développement de l'inspectorat GMP et adhésion au Programme de coopération pour les inspections pharmaceutiques PIC/S. Profil Compétences techniques Connaissances réglementaires pharmaceutiques larges (cadre national et Européen); Maîtrise de(s) logiciel(s) en lien avec le circuit du médicament; Connaissance du cadre réglementaire européen et luxembourgeois pour les produits de ; Comprendre le fonctionnement global du système de Luxembourgeois, ses processus, les intervenants (interne et externe) et les flux d'informations; Connaissance du cycle de vie réglementaire des produits de en général (p.ex. exigences réglementaires pré-market, post-market); Maitrise des outils informatiques (Microsoft Office, etc.); Connaissance des logiciels de bases de données et outil informatiques; Compétences rédactionnelles; La connaissance de l'anglais est nécessaire pour assurer les missions en lien avec ce poste. Compétences comportementales Force de proposition; Sens des responsabilités; ; Savoir allier autonomie et travail d'équipe; Ouverture d'esprit et flexibilité. Atouts Expérience préalable auprès d'une autorité de réglementation ou d'un organisme de surveillance ou de contrôle; Expérience préalable industrielle dans le secteur de la ; Compréhension des besoins et/ou du fonctionnement du secteur public luxembourgeois; Formation complémentaire dans le secteur pharma ou biotech. Conditions d'admission Poste d'employé de l'État Obtenez plus de détails sur les conditions d'admission des employés de l'État. Diplômes Vous êtes titulaire d'un grade ou diplôme délivré par un établissement d'enseignement supérieur reconnu par l'Etat du siège de l'établissement et sanctionnant l'accomplissement avec succès d'un master en pharmacie ou de son équivalent. Vous disposez de l'autorisation d'exercer la profession. Expérience Vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine. Langues Vous répondez aux exigences des connaissances de 3 langues administratives pour le groupe d'indemnité A1. Une dispense de deux des trois langues administratives peut être accordée sous certaines conditions. Vous êtes ressortissant d'un État membre de l'Union européenne.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 3 Mois
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Entreprise
Principal canal de recrutement de la Fonction publique luxembourgeoise, GovJobs poursuit un objectif : vous aider à révéler vos talents.Aujourd'hui, nous sommes plus de . agents de l'État à nous consacrer à la bonne marche du pays et à faire une différence dans la vie des citoyens. Diversité des métiersDe l'instituteur au policier, en passant par le géomètre ou le laborantin, sans oublier l'informaticien ou l'artisan : la Fonction publique, c'est une grande diversité de métiers...
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