POSTE : Chargé Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos missions au sein du département Affaires Réglementaires : - Élaborer et gérer les Product Information Files (PIF). - Piloter les enregistrements des dispositifs médicaux dans les pays concernés. - Assurer le suivi des enregistrements : coordination, préparation et rédaction des documents réglementaires et techniques en lien avec les filiales et distributeurs. - Évaluer les incidents, notifier les autorités si nécessaire et former les responsables locaux aux procédures internes. - Valider le matériel de formation et les supports marketing, ainsi que les articles d'emballage. - Contribuer à la rédaction des procédures internes liées aux affaires réglementaires et à la vigilance. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Localisation : Paris - hybride - Démarrage dès que possible PROFIL : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Première expérience réussie dans un poste similaire : bonne maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux, notamment le Règlement 745/2017, ISO 13185 et MDR et des processus de vigilance et de conformité promotionnelle - Anglais fluent pour échanger avec les équipes à l'international