POSTE : Responsable Projet Affaires Réglementaire H/F DESCRIPTION : Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Projet Affaires Réglementaire (H/F) ? Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation ? Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP ? Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe ? Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP "back up" ? Participer à la rédaction et au maintien des procédures ? Participer aux inspections des autorités de santé Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements, évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités Profils : ? Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ? Master en Affaires Réglementaires ? Expériences en rédaction CMC (Module 3) ? Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements) ? Anglais professionnel écrit et parlé ? Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois PROFIL :