Description du poste : Rattaché(e) au Directeur d'établissement, vous aurez pour mission principale de garantir la fabrication et l'assemblage des dispositifs médicaux , dans le respect des exigences réglementaires , des objectifs qualité/coûts/délais et des normes de sécurité . Vos responsabilités : Production & gestion des ressources***Réorganiser le service, parfois de zéro, en instaurant une culture industrielle.***Planifier, organiser et superviser la production sur 2 ateliers .***Optimiser les ressources humaines et techniques.***Suivre les indicateurs de performance (KPI) et améliorer les rendements. Qualité & conformité réglementaire***Garantir le respect des normes ISO 9001, ISO 13485 et des processus internes.***Collaborer avec la qualité sur les non-conformités, CAPA et audits.***Participer à la validation des procédés et équipements . Sécurité & environnement***Veiller au respect des règles d'hygiène et de sécurité.***Former les équipes à la gestion des risques. Management & amélioration continue***Encadrer, motiver et développer les compétences des équipes de production (160 opérateurs et 6 encadrants).***Appliquer les processus internes et mettre de l'ordre dans l'ERP.***Travailler en transverse avec les services maintenance, logistique, achats, ADV...***Résoudre les situations de tension avec certains clients majeurs. Description du profil : Formation et expérience :***Diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, management industriel ou équivalent.***Vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience en gestion de production , idéalement dans le secteur médical ou pharmaceutique.***Maîtrise des ERP de production , des normes ISO 9001 / 13485, et des bonnes pratiques de fabrication. Qualités personnelles :***Rigueur, autonomie et esprit d'analyse .***Capacité à manager avec bienveillance , à encadrer des équipes pluridisciplinaires et à travailler en transversal.***Vous êtes à l'aise avec des environnements en mutation et avez la capacité de structurer, ordonner, professionnaliser . Rémunération : 50 000 € à 65 000 € brut/an selon profil Poste basé à Villiers-le-Bel (95) CDI