Descriptif du poste: Rejoignez les équipes Affaires Cliniques d'un acteur leader dans le domaine des Dispositifs Médicaux sur la région Dijonnaise ! Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Chargé d'Affaires Cliniques (H/F). Mission : Vous gérez la veille scientifique et concurrentielle, les études cliniques, mais aussi le suivi des documents de Sécurité Clinique. À ce titre, vous êtes en charge de : Réaliser la veille scientifique : analyse, synthèse, suivi de la littérature clinique et scientifique, maintien du référentiel bibliographique ; Rédiger les rapports d'évaluation clinique selon (CER) MEDDEV 2.7/1 ; Mettre en place des protocoles de suivi des performances et sécurité des produits ; Assister l'équipe Affaires Réglementaires dans les processus d'enregistrements des produits en Europe et à l'export. Profil recherché: Apportez vos compétences : Issu d'un BAC+5 spécialisé dans le domaine de la Santé ou du biomédicale, vous disposez d'une expérience de minimum 2 ans en affaires cliniques et réglementaires en lien avec les DM ; Vous maîtrisez la rédaction de documents CEP, CER, PMCF ou encore PSUR ; Vous connaissez les réglementations et normes relatives aux Dispositifs Médicaux (MDD/MDR, ISO 14971, ISO 13485) ; Vous disposez d'un très bon niveau d'anglais professionnel ; Vous avez un esprit d'analyse, de synthèse et disposez d'une grande curiosité et d'excellentes compétences rédactionnelles. Rencontrons-nous : Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !