Tâches principales   ·       Evaluer les impacts en lien avec le changement (impact état validé et qualité) ·       Effectuer / documenter les analyses de risques en liens avec le changement. ·       Réaliser / documenter les analyses de risque concernant l?intégrité des données, la sécurité en lien avec le Design. ·       Participer aux Design Review et Design Qualification. ·       Définir les stratégies de validation IT. ·       Rédiger tous les délivrables identifiés et en lien avec les phases de validation IT. ·       Rédiger les délivrables relatifs aux tests de vérification (protocole, Plans de tests, Déviations de validation, Rapport) et exécution des tests. ·       Rédaction / mise à jour des procédures opérationnelles IT. ·       Rédiger les documents, réaliser les tests en lien avec le retrait d?une solution/ d?un composant IT. ·       Être l?interlocuteur IT entre les différentes parties prenantes de la validation (AQ, IT, Process) ·       Être le pilote des activités de la validation IT et respecter les délais en terme de rédaction de documents tel que défini dans le plan de validation. (participer aux évaluation de charges et à la planification en lien avec les délivrables de validation IT).