Descriptif du poste: Votre mission : Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits : ·        Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage ·        Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique ·        Réaliser les analyses de risque ·        Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités ·        Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité ·        Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement ·        Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés ·        Participer à des groupes de travail / Projets transverses ·        Préparation de la documentation pour les audits et inspections Avantages - 10 jours de congés payés supplémentaires - Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) - Evènements réguliers, activités extra-professionnelles - Mutuelle Axa Profil recherché: Vos atouts : ·        Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation ·        Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire ). ·        Proposer des actions d'amélioration ·        Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles) ·        Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation Votre profil : ·        Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 ·        Anglais courant