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Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 9650158
Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 20 décembre 2024
Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation des Systèmes Automatisés spécialisé(e) en pharmaceutique pour intégrer notre équipe et participer au développement de systèmes d'automatisation répondant aux exigences strictes de cette industrie. Qualification et validation des systèmes : Assurer la qualification et la validation des systèmes automatisés (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), en rédigeant les protocoles de test et en analysant les résultats pour garantir la conformité des équipements. Collaborer avec les équipes de validation et les services qualité pour assurer l'alignement des systèmes avec les exigences réglementaires. Maintenance et optimisation : Participer à la maintenance et à l'optimisation des systèmes en place, en diagnostiquant et résolvant les éventuels dysfonctionnements. Proposer des solutions d'amélioration continue pour optimiser la performance et la fiabilité des processus de production. Gestion de projet et documentation Gérer les projets d'automatisation de A à Z, en assurant le respect des délais et budgets, ainsi que la satisfaction des exigences client. Rédiger la documentation technique et réglementaire associée (URS, FDS, rapports de qualification), en veillant à la clarté et à la précision. Profil recherché: De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique. Connaissance des automates Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11 Français et Anglais courant Autonome, rigoureux, bon relationnel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Ekium
Bienvenue chez Ekium ! Ici ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus ! L'ingénierie est en première ligne pour agir sur la réducti...
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