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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 35 - RENNES
Offre n° 9655093
Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
35 - RENNES - Localiser avec Mappy
Publié le 28 juin 2024
Descriptif du poste: Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production / laboratoire. Vous avez pour missions de : * Rédiger le cahier des charges (URS, critères associés...) * Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests * Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs * Dérouler les tests de qualification * Gestion des non - conformités et des déviations * Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP) * Former les utilisateurs * Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions. Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations. Profil recherché: Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés au sein d'une industrie pharmaceutique, idéalement en gestion de projets. Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données. Vous êtes capable de rédiger en anglais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 38 - 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
ALTOGEN
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques. L'expertise, la proximité et l'innovation sont au coeur de nos priorités ! Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consul...
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