Descriptif du poste: Vos missions : * Définir et déployer la stratégie site de validation N&D (VMP, plans directeurs) en cohérence avec la Contamination Control Strategy (CCS). * Concevoir, approuver et superviser les protocoles et rapports de validation, incluant les revalidations et le change control. * Piloter les investigations, déviations et CAPA liés aux procédés N&D, assurer la robustesse documentaire et la conformité réglementaire. * Coordonner les parties prenantes (Production, AQ, QC Microbio, Ingénierie) et préparer les audits/inspections avec une approche "inspection-ready". * Former et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques N&D et la maîtrise du risque de contamination. Profil recherché: Profil recherché : * Bac +5 (ou Bac +3 avec expérience confirmée) en microbiologie, bioprocédés, qualité/validation. * 5 ans au moins d'expérience en industrie pharmaceutique/biotech/CDMO en environnement BPF, avec expertise en validation N&D et pilotage transversal. * Maîtrise des BPF/GMP, cycle de vie validation, microbiologie appliquée aux salles propres, outils Qualité (déviations, CAPA, change control). * Leadership transverse, excellente qualité rédactionnelle, capacité à défendre des positions en inspection. * Anglais professionnel requis. Ce qui est proposé : * Poste clé pour la performance Qualité du site, à forte exposition et interface multi-services. * Package attractif : 45-55 k€ selon expérience + avantages groupe. * Opportunité de contribuer à la robustesse du système Qualité et à la stratégie CCS dans un environnement dynamique et en croissance.