POSTE : Technicien Qualité Aq à Saint-Priest H/F DESCRIPTION : Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité à Saint-Priest (H/F) Cette mission s'inscrit dans le cadre d'un surcroit de travail au sein de l'équipe développement. - Support au coordinateur et au responsable des zones BPF en classe C et B : o Suivi en zones des maintenances, des métrologies, des prestataires lors des contrôles particulaires et autres qualifications de zones, o Suivi AQ des productions en cours en zones BPF statut sain à contaminé BSL3, o Suivi de la qualification du personnel, validation du personnel pour l'habillage et les répartitions aseptiques o Suivi des zones pour le maintien du respect du statut BPF (affichages, contrôles d'environnement, surveillance nettoyage et du respect des consignes entrées/sorties et habillage des intervenants) - Support aux revues et qualifications périodiques BPF et BPL : o Support aux revues périodiques sur les systèmes identifiés (revues des comptes utilisateurs, revue audit trail?) o Traitement et suivi des déviations émises o Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements ?Et Compilation des dossiers de qualification périodiques des équipements et zones, - Rédaction et gestion des rapports de qualification et actions associées lors d'un achat de nouvel équipement ou d'une modification de zone. - Préparation des audits internes et inspections GMP/GLP et support pour réaliser les actions définies pour répondre aux écarts identifiés pendant les inspections/audits précédents - Support à la mise en place et à l'application de l'annexe 1 des BPF ? Les compétences nécessaires pour rendre les livrables attendus sont : · Bonne connaissance des systèmes qualités BPF et BPL · Rigueur pour faire appliquer les procédures et la réglementation applicables sur la validation des systèmes BPX · Capacité à prioriser les sujets en fonction des besoins utilisateurs et de la criticité des sujets · Autonomie sur la gestion des tâches et le mode de travail avec les différents intervenants · Très bon relationnel car beaucoup d'interactions avec des personnes différentes et pédagogie. · Des connaissances en développement de vaccins, virologie, bactériologie, culture cellulaire sont un plus. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Durée : 12 mois PROFIL :