Responsable Affaires Réglementaires H/F 69 - LIMONEST
Offre n° 9706779
Responsable Affaires Réglementaires H/F
69 - LIMONEST - Localiser avec Mappy
Publié le 17 juillet 2025
Nous recherchons notre futur(e) Leader Affaires Réglementaires basé(e) au sein du siège social du Groupe à Limonest (69). Vous serez rattaché(e) à notre Directrice Qualité et Affaires Réglementaires Groupe et travaillerez en équipe avec une autre personne. Votre rôle principal sera d'accompagner les sites à la réglementation applicable et spécificités pays, notamment l'Espagne, la Suisse, l'Estonie et l'Allemagne. Vos missions seront : - Réaliser la veille réglementaire et normative pour le Groupe - Développer la veille normative pour l'ensemble des sites - Etudier les impacts des nouveaux textes et normes sur notre système de management (qualité, HSE.) - Participer à la définition des plans d'actions pour la mise en conformité réglementaire et normative et veiller à leur prise en compte et mise en place sur les sites - Accompagner les sites pour la mise en conformité réglementaire - Participer à la mise en place et l'application du RGPD, rôle DPO - Réaliser des audits internes qualité Dans le but de veiller à l'application réglementaire et normative sur le terrain, vous serez amené(e) à effectuer des déplacements ponctuels en France et à l'étranger. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une entreprise en fort développement qui valorise les compétences humaines et l'engagement Vous justifiez d'un bac+5 dans le domaine des affaires réglementaires et d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire au sein d'un environnement réglementaire exigeant. Des connaissances du secteur pharmaceutique/dispositif médical et de la réglementation internationale sont requises. Vous avez d'excellentes qualités relationnelles et de communication. Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d'adaptation, d'ouverture d'esprit et remise en question. Un niveau d'anglais courant est exigé. Un cadre bienveillant, où nous nous soucions du bien-être de nos collaborateurs. Une entreprise dynamique avec une ambition de forte croissance. Un environnement de travail divers et international où vous pourrez vous développer. Travail hybride, souplesse dans l'organisation (flexibilité des horaires, télétravail pour les postes éligibles), tickets restaurant, prime de participation, prime sur objectifs, politique salariale avantageuse et mobilité interne favorisée.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Employeur
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Le Groupe Ionisos est spécialisé depuis plus de 60 ans dans la stérilisation, la conservation et la réticulation à travers 4 technologies : Gamma, E-Beam, X-Ray et Oxyde d'Ethylène. Présent dans 5 pays, le Groupe compte aujourd'hui 12 usines de production dont 7 en France, 2 en Allemagne, 1 en Espagne, 1 en Estonie et 1 en Suisse. Les équipes de Ionisos traitent au quotidien des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques et bien d'autr...
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