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Chargé Assurance Qualité Fournisseur F/H (H/F) 44 - ST HERBLAIN
Offre n° 9721439
Chargé Assurance Qualité Fournisseur F/H (H/F)
44 - ST HERBLAIN - Localiser avec Mappy
Publié le 30 juin 2024
Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains ! Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante. Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil. Dans le cadre de son développement, le service qualité MTI recherche un Chargé Assurance Qualité Fournisseurs (H/F). MISSIONS PRINCIPALES : 1/ La gestion des fabricants de Matières Premières : - Gérer la constitution des dossiers dhomologation des fabricants et leur suivi ; - Evaluer risque qualité des fabricants au travers danalyse de risque et assurer leur suivi. - Etablir les Quality Agreement nécessaires ; - Suivre et évaluer les demandes de changements provenant des fabricants ; 2/ La gestion des sous-traitants analytiques et prestataires de service: - Gérer la constitution des dossiers dhomologation des sous-traitants/prestataires et leur suivi ; - Assurer la mise à jour des listes de sous-traitants/prestataires ; - Etablir les Quality Agreement nécessaires ; - Suivre et évaluer les demandes de changements provenant des sous-traitants/prestataires ; - Evaluer le risque qualité des sous-traitants/prestataires au travers danalyse de risque. 3/ La réalisation des audits fabricants et sous-traitants - Préparer et réaliser les audits dhomologation et de suivi - Rédiger les rapports daudits - Evaluer et approuver les plans dactions - Suivre les audits 4/ Activités générales : - Veiller à lapplication des BPF MTI, du système de management de la qualité MTI et participer activement à son évolution. - Assurer la mise à jour de la documentation qualité de son secteur - Traiter les déviations et participer à la définition des CAPA liées à lactivité AQ Fournisseur - Suivre les changes control en lien avec lactivité AQ Fournisseur - Participer à la préparation des audits clients et des inspections réglementaires - Contribuer aux projets damélioration continu du site Profil : Rigueur, sens de lorganisation, autonomie, aisance dans le management transversal ; Connaissance des BPF. Niveau dAnglais parlé et écrit indispensable au poste. Bonne capacité de rédaction et d'interaction en particulier dans le cadre des audits et des réunions de suivis avec les fournisseurs. Une expérience dauditeur serait un plus.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
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