Coordinateur/trice de Production USP (H/F) 33 - Bordeaux
Offre n° 9749074
Coordinateur/trice de Production USP (H/F)
33 - Bordeaux - Localiser avec Mappy
Publié le 02 mars 2026
Voici une version modifiée du paragraphe pour la partie USP : Dans le cadre du développement de ses activités industrielles, un acteur reconnu du secteur pharmaceutique/biotechnologique recherche un(e) Coordinateur(trice) de Production USP pour renforcer son équipe dédiée à la culture de cellules et à la production de protéines recombinantes en environnement GMP. MISSIONS PRINCIPALES - Contribuer à la planification, l'organisation et la coordination des activités de culture cellulaire (USP) à grande échelle. - Veiller à la conformité des opérations avec le planning de production et les exigences réglementaires (GMP). - Soutenir la gestion des déviations et la préparation des réunions qualité (CAPA, change control), garantir la préparation aux audits et le maintien de la conformité des zones USP. - Participer aux inspections EHS et promouvoir une culture sécurité forte au sein du site. - Participer aux transferts de procédés, à la validation documentaire (MBR, recettes) et à la gestion des opérations via les systèmes informatisés. - Assurer la coordination avec les différents services (Qualité, Logistique, Ingénierie, Planification) et apporter un support technique et scientifique auprès des équipes opérationnelles. - S'impliquer dans l'amélioration continue : revue des dossiers de lots, suivi des actions correctives, mise en œuvre de projets d'optimisation de la performance, de la qualité et de la sécurité. - Être le back-up du manager USP en son absence. - Bac +5 (Master ou Ingénieur) en biotechnologies, génie des procédés, bioprocédés ou équivalent. - Expérience de 3 à 5 ans minimum en environnement de production industrielle biotechnologique ou pharmaceutique, avec une implication directe sur des missions USP (culture cellulaire, fermentation, production de protéines recombinantes). - Idéalement, expérience en management d'équipe ou coordination de projets en production USP. - Maîtrise de l'anglais indispensable, à l'oral comme à l'écrit. - Bonne connaissance des environnements GMP, des équipements single-use et des techniques associées à la culture cellulaire (bioréacteurs, contrôles en ligne/at-line). - Connaissance des processus qualité (déviations, CAPA, change control) et normes EHS. - Leadership collaboratif, sens de l'organisation, rigueur et autonomie. - Capacité à prioriser les actions, à gérer les imprévus et excellent relationnel avec les différentes parties prenantes internes (Qualité, Logistique, Ingénierie, Planification).
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Employeur
EFOR GROUP
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs r...
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