CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE - H/F 77 - DAMMARIE LES LYS
Offre n° 9758461
CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE - H/F
77 - DAMMARIE LES LYS - Localiser avec Mappy
Publié le 30 juin 2024
Le poste Le/la Chargé(e) de Validation réalise les validations de nettoyage, et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé. Activités principales Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production : validation de la méthode, de la durée de campagne et de la durée de stockage propre et sale (validation initiale par équipement / produit / campagne, et revalidations périodiques).Garantir le respect de la norme DL50/PDE, en intégrant les contraintes des fournisseurs.Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production et laboratoire de contrôle les activités de validation sur le terrain.Déterminer les points de prélèvements, rédiger les protocoles de validation et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques).Analyser les résultats transmis par le laboratoire de contrôle et rédiger les rapports de validation.En cas de non-conformité : investiguer sur la cause, évaluer l'impact sur l'exercice de validation et proposer des actions correctives.Mettre à jour les matrices et les critères d'acceptation.Participer à l'élaboration du programme annuel de validation et en assurer son suivi.Evaluer l'impact d'un changement sur les validations de nettoyage.Assurer le reporting à sa hiérarchie. Activités support Participer à la réalisation des validations des procédés de fabrication ou qualifications d'équipements en support de l'équipe si besoin.Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.Encadrer les sous-traitants de qualification/validation lors d'interventions sur site.Participer aux audits et inspections du site.Analyser les risques à chaque étape du process de fabrication, lors d'introduction de nouvelles MP, de nouveaux équipements Profil recherché La fonction nécessite d'avoir un niveau Bac /3 scientifique (idéalement chimie) avec une spécialisation en qualité. Expérience requise de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires. Connaissance des règles BPF et HSE.Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique.Connaissance des exigences réglementaires liées aux activités de qualification/validation.Compétences techniques (automates et équipements industriels, systèmes d'information liés, traitement d'air et des fluides pharmaceutiques).Maîtrise des processus qualité de validation de nettoyage (norme DL50/PDE).Maîtrise de l'analyse des risques (HACCP).Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .)Analyser et synthétiser des situations complexes.Communiquer de façon transverse.Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes.Anticiper les évolutions.Vérifier la conformité des produits et dossiers de lot.Faire preuve de qualités rédactionnelles.Gérer des priorités et tenir des délais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 60 MoisCette expérience est indispensable
D'autres offres peuvent vous intéresser :
(déjà vu)
ASH BLOC OPERATOIRE (H/F)
CLINIQUE SAINT JEAN-L'ERMITAGE - 77 - MELUN
- Exécuter les tâches pour l'hygiène et l'entretien des locaux, des équipements et du matériel de bloc opératoire (couloirs, parties communes, vestiaires, salles d'opération, SSPI et les différents...
CDD - Temps plein
Publié hier
CDD
Temps plein(déjà vu)
Auxiliaire de Vie ASH VACATIONS (H/F)
EHPAD DE L HOPITAL LOCAL - 77 - TOURNAN EN BRIE
L'EPGT propose 142 lits d'hébergement permanent, 5 lits d'hébergement temporaire, un Accueil de Jour, un PASA ainsi qu'une plateforme d'accompagnement et de répit. L'établissement met actuellement en...
CDD - Temps plein
Publié il y a 8 jours
CDD
Temps plein(déjà vu)
Agent de service (H/F)
FONDATION DES AMIS DE L'ATELIER - 77 - VILLEMER
La Fondation des Amis de l'Atelier - Foyer Villemer - SUD Seine et Marne Recherche pour : Agent de service (H/F) CDD, Temps plein Salaire brut annuel : Selon CC1966 + ancienneté Mission : L'Agent de...
CDD - Temps plein
Publié il y a 12 jours
CDD
Temps plein(déjà vu)
Agent de service (H/F)
RESIDENCE DU CHENE - 77 - GUIGNES
Nous recherchons un(e) Agent(e) de Service Hospitalier (ASH) pour un remplacement dans notre établissement médico-social accueillant des personnes âgées en situation de handicap. Vos missions : -...
CDD - Temps plein
Publié il y a 21 jours
CDD
Temps plein(déjà vu)
AGENT DE SERVICE HOTELIER (H/F) WEEK-END
RESIDENCE SEVIGNE - 94 - Saint-Maur-des-Fossés
Professionnel(le) engagé(e) et passionné(e), rejoignez LNA SANTE ! Notre vision : Conjuguer management de proximité et autonomie, collaboratif et esprit d'initiative. Notre mission : Soigner et...
CDI - Temps partiel
Publié il y a 2 jours
CDI
Temps partiel(déjà vu)
Agent technique (H/F)
FONDATION DES AMIS DE L'ATELIER - 91 - VERRIERES LE BUISSON
Sous la responsabilité du chef de service logistique du pôle foyers 91, vous intervenez sur le site du foyer de vie l'Alliance, principalement. Vous avec pour mission de veiller au bien-être et à...
CDI - Temps plein
Publié il y a 12 jours
CDI
Temps plein(déjà vu)
AGENT / AGENTE DES SERVICES HOSPITALIERS (ANTONY) - H/F
92 - ANTONY
Description entreprise : Créé en 1982, l'EPS Erasme est spécialisé dans la prise en charge des troubles psychiatriques à tout âge de la vie. Ses missions sont multiples : prévention, diagnostic,...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 19 jours
CDI
Non renseigné(déjà vu)
Agent polyvalent - H/F
94 - IVRY SUR SEINE
Depuis 2004, le Groupe La Maison Bleue, entreprise spécialisée dans la gestion de crèches pour les entreprises et les collectivités, reste fidèle à ses valeurs : un projet éducatif innovant et commun...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 19 jours
CDI
Non renseigné(déjà vu)
Agent administratif recette diverses - Direction des affaires financières ((H/F))
Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil - 94 - CRETEIL
RESPONSABILITÉS : Ce poste est rattaché à la Direction des Affaires Financières, l'agent administratif garantit l'exécution des opérations quotidiennes comptables et administratives. Missions...
CDD - Temps plein
Publié il y a 3 jours
CDD
Temps plein(déjà vu)
Agent de Service Hôtelier(h/f)
77 - BUSSY ST GEORGES
Chez Domusvi, en qualité d'Agent de Service Hôtelier (h/f), vous êtes indispensable au bien-être et au confort des résidents. Rattaché(e) au Responsable Hôtellerie, et en relation avec l'ensemble des...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 3 jours
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)